国内首创!这家企业的微型手术机器人进入创新医疗器械特别审评通道

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近日, 由华科精准(北京)医疗科技有限公司自主研发的“神经外科导航定位系统(型号:Q300),获批进入国家创新医疗器械特别审批通道,成为华科精准继神经外科手术机器人、磁共振实时监测颅内激光消融系统之后的第三款国家创新医疗器械。

国内首创,微创穿刺及实时手术导航双功能

华科精准Q300是一款国内首创的神经外科微型手术机器人,可以辅助医生快速、精准、安全进行脑外科手术,甚至可在急诊或病房执行紧急手术,从而节省术前准备时间,缩短临床干预时间,为脑出血病人进行抽血引流,产品还同时具备微创定位穿刺和开颅手术实时导航双功能。目前国内还没有同品种器械。

定位精准,可实现全自动控制

华科精准微型手术机器人轻量化的机身和快捷的操作体验,克服了传统神经外科穿刺架手动调整、定位耗时长、精准度不足、存在旷量等短板,大大降低目前手术机器人在对手术环境条件的要求。

机器人不需要传统机械臂的安装基座,可以灵活地安装在头架或手术床的任何地方,在操作中保证和头部相对位置关系始终不变,从而消除传统产品使用过程中头部位移导致的误差。

在活检等神经外科微创手术时,植入深度较大,很小的插入角度偏差都会导致较大的偏差;手动调节在锁定关节时会有轻微的机械移位,在多个关节累计后前端误差会扩大,导致最终误差大。如何能够精确、自动地控制和确认导向装置的空间位置是难点所在。

机器人采用独创的视觉伺服自动定位技术,通过外置红外光学定位装置对产品的定位进行伺服引导,确保定位精度,实现运动过程的全自动控制。

一机多用,操作难度和风险小

华科精准微型手术机器人兼具微型导航定位机器人和独立的导航系统双重功能:小机械臂和导航系统合在一起就是微型导航定位机器人,可以做神经外科的微创手术进行定位;小机械臂和导航系统分开,导航系统就是一个独立的产品,可以独立地在神经外科开颅手术中进行实时导航。产品集成了最尖端的硬件、软件、激光配准、光学跟踪和影像处理技术,能在手术中实现精准实时的手术指引。

机器人拥有尺寸小,运动控制扭矩小等优势,运动中不会造成机械臂碰撞伤害。产品在固定好后,机器人的运动仅会沿着患者头部之外的一个平面,没有与患者头部碰撞的安全风险;操作风险和难易度远小于传统神经外科手术机器人。

机器人智能安全易用的特点将释放基层医院活力,使快速、精准、高效甚至高难度手术在基层成为可能,从而惠及百万患者家庭。

走进生命禁区,华科精准手术机器人做到了

华科精准是中关村一家从事高端创新医疗器械研发、生产和销售的高科技企业,其研发的神经外科手术机器人和颅内消融设备,可以避免开颅,对人体颅部进行精准定位和微创治疗。做到术前规划,术中导航,同时实时监控消融,向医生手术提供可靠的精度保障,整体手术精度达到亚毫米,为癫痫、帕金森、颅内肿瘤、脑出血等疾病患者提供帮助。

华科精准神经外科手术机器人的诞生,通过无接触的定位系统扫描,建立病人头部实际位置坐标与扫描影像坐标的对应关系,从几千个点位中选择参考点,5-10分钟,就能将术前规划的路径坐标映射到真实空间,最终由机械臂到达预定位置辅助定位定向。不仅解决了术前定位,还能起到术中导航的作用,让原本3-4小时的手术,缩短到1-1.5小时。

2006年,该团队联合清华大学开始医用导航机器人技术的相关研发和试验,经过近十年的不懈努力,成功研发国内首款适用于成人和儿童的神经外科手术机器人,不仅填补了我国此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。

▲手术机器人操作演示

在过去的3年时间里,华科精准已完成三轮超两亿元融资。该公司相关负责人介绍,在完成融资后,华科精准加大研发和市场营销投入,迭代产品功能,丰富产品线层次,进一步提升公司长久发展所需竞争力。华科精准会坚持应用一批、转化一批、储备一批的发展战略,深耕神经外科,向高端手术设备发起冲锋。

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近日, 由华科精准(北京)医疗科技有限公司自主研发的“神经外科导航定位系统(型号:Q300),获批进入国家创新医疗器械特别审批通道,成为华科精准继神经外科手术机器人、磁共振实时监测颅内激光消融系统之后的第三款国家创新医疗器械。